不知道大家是否了解過，藥片和膠囊通常采用泡罩包裝的，目的是保護藥片和膠囊不受濕氣與污染的影響，從而大限度地提高產品穩定性并延長其保存期限。泡罩包裝的兩大組成部分是成排的通常由熱塑性塑料制成的空泡，以及可以用紙板、鋁片或塑料制成的密封罩。但在藥品包裝中，常用的是鋁箔。制造商一定要保障泡罩包裝不易破損，但同時又需保證包裝有足夠的脆性，以方便消費者能用手取出藥片或膠囊。

本文馥勒儀器小編來和大家一起學習關于藥品泡罩包裝的擠出試驗方法（鋁箔涂布量測量及成品熱封強度檢測分析）：

1.測量方法：

先取相同厚度的鋁箔，其尺寸為100×100毫米的正方形樣品，并稱好其質量為W 1。然后在機器上進行正常涂布，涂布干燥后將樣品取下，稱取干燥后的質量為W 2。再把它放到105℃的恒溫烘箱中保持1小時，取出后在干燥器內冷卻至室溫，最后再稱取干燥的樣品的質量為W 3。則涂布量的計算公式為：涂布量＝（W 3－W 1）／0．1×0．1（g／m 2）。

2.鋁箔與PVC硬片熱封強度測定。

經涂布后的鋁箔與聚氯乙烯（PVC）硬片進行熱合，兩者熱封后的粘合牢固程度通常用粘合層的熱封強度來衡量，具體測定儀器為拉力試驗機、杠桿式熱封儀、標準試片裁切器。

①取樣：在成品鋁箔中切取100mm×100mm試片2片，并裁取符合GB5663的藥用PVC硬片100mm×100mm試片2片；

②熱封條件：熱封儀溫度為150℃～160℃，壓力為0．2×10 4 Pa，時間為1秒鐘；

③操作：將鋁箔試樣的粘合層面與PVC疊合，插入熱封儀進行熱封，并用標準裁切器切成15毫米寬的試樣，取中間三條在拉力試驗機上試驗。試驗方法是先調整好拉力試驗機，并使記錄器指針為零點，設定拉伸速度為200mm／m in，將試樣中的PVC夾在試驗機的上夾，鋁箔夾在試驗機下夾，開動拉力試驗機進行180°角方向剝離。試驗數據計算為PVC與鋁箔熱封強度值（N／15mm），可按公式Q＝P／b計算。式中P為試樣剝離力（N），b為試樣寬度（mm），Q為熱封強度值（N／15mm）。

3.應用試驗機測定熱封強度試驗影響因素分析：

①粘接面積：PVC與鋁箔的熱封強度均以單位面積上的張力來表示。在試驗中，粘接面積的大小對粘接強度具有一定影響。粘接面積過小，試樣制備不易準確，粘接測量的相對誤差也較大。粘接面積增大時，粘接面出現缺陷的機率相應也提高。因此測定熱封強度時應按標準要求的寬度、長度進行制備試樣。

②試樣夾持方法：使用試驗機測定PVC與鋁箔的粘接強度時，根據試驗機的測力原理可以推出：試驗機所測的力是試樣在鉛垂方向所受的力。如果試驗所受力的方向偏離鉛垂方向，那么測的力是其在鉛垂方向的分力，因而要小于試樣實際所受到的力。換句話說，如果試樣所受力的作用線偏離通過夾具中心的鉛垂線，那么將使試驗結果偏低。因此，應使夾具的中心線、試樣所受力的作用線、鉛垂線這三者重合。

③試驗機拉伸速度：試驗機拉伸速度選值不同，其試驗數值則不同。隨著拉伸速度的提高，熱封強度值隨之增大，因此必須掌握的拉伸速度為200mm／min。

4.藥品鋁塑泡罩成品包裝的檢驗方法：

為檢驗泡罩成品包裝的封合質量，藥品包裝后進行密封性能試驗，其方法是：將試樣放入一可承受0．1M Pa的外壓容器中，蓋緊密封蓋，抽真空到真空度為80±13KPa并保持30秒鐘后注入著色水。試樣用壓板壓住，防止在水中浮出水面，水面高于試樣表面不小于25mm。然后恢復常壓，開蓋檢查有無液體滲入泡罩內。此外，藥品包裝后還要進行濕熱試驗。試驗條件為溫度40℃±2℃，相對濕度為70％～75％，保持14天后取出試樣，按藥品標準檢驗是否符合要求。